2025年4月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2026年5月～6月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告（2026年第13號）》，有三類醫(yī)療器械注冊或是進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的企業(yè)可以關(guān)注起來。

為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:

一、輪值部門時間安排：

二、每個受理前技術(shù)問題咨詢?nèi)崭鲗徳u部、臨床部、綜合業(yè)務(wù)部可供預(yù)約的現(xiàn)場咨詢號數(shù)量為20個，按照中心2025年12月23日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告》（2025年第30號）的要求申請和辦理。未預(yù)約現(xiàn)場咨詢或預(yù)約未成功的單位，可選擇郵件方式提交咨詢申請。各分中心咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。

咨詢時間：工作日每周五下午1:30至4:30（法定節(jié)假日除外）,請申請人于下午3:00前取號。

咨詢地點：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層。 

如有醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。