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浙江省是國內(nèi)電動輪椅車注冊企業(yè)較多的區(qū)域之一,主要集中在金華、杭州、臺州等地,《電動輪椅車注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》(2025年第27號)于2025年12月1日發(fā)布實施,對申報首次注冊和變更注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求有何關(guān)注點?

電動輪椅車注冊申報產(chǎn)品應(yīng)同時滿足GB/T 12996-2024《電動輪椅車》和《電動輪椅車注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》的適用要求。
建議電動輪椅車注冊申請人對照指導(dǎo)原則的“3.2產(chǎn)品技術(shù)要求”,提交申報產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)與指導(dǎo)原則中相關(guān)要求的逐條對比列表及符合性說明,對不適用的條款說明理由。
如有電動輪椅車注冊、手動輪椅車備案、醫(yī)療器械注冊、第一類醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求,換衣您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。