醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài) >醫(yī)療器械臨床試驗協議簽署人有哪些?
醫(yī)療器械臨床試驗協議簽署人有哪些?
發(fā)布日期:2022-07-21 11:35瀏覽次數:3110次
多數醫(yī)療器械臨床試驗?項目申辦方會聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關醫(yī)療器械臨床試驗協議的簽訂多是CRO公司主導完成。

多數醫(yī)療器械臨床試驗項目申辦方會聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關醫(yī)療器械臨床試驗協議的簽訂多是CRO公司主導完成。

醫(yī)療器械臨床試驗.jpg

醫(yī)療器械臨床試驗協議簽署人有哪些?

(1)醫(yī)療器械臨床試驗協議一般根據研究中心要求,可以分為兩方協議或者三方協議兩種,均可以進行簽署。

(2)兩方協議由申辦方與醫(yī)療器械臨床試驗機構簽署;三方協議由申辦方、CRO與醫(yī)療器械臨床試驗機構簽署。

任何有關醫(yī)療器械臨床試驗的需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯系。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡