醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
電動(dòng)輪椅車注冊(cè)新規(guī)發(fā)布后,對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求有何關(guān)注點(diǎn)?
發(fā)布日期:2026-04-19 00:00瀏覽次數(shù):45次
浙江省是國(guó)內(nèi)電動(dòng)輪椅車注冊(cè)企業(yè)較多的區(qū)域之一,主要集中在金華、杭州、臺(tái)州等地,《電動(dòng)輪椅車注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》(2025年第27號(hào))于2025年12月1日發(fā)布實(shí)施,對(duì)申報(bào)首次注冊(cè)和變更注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求有何關(guān)注點(diǎn)?

浙江省是國(guó)內(nèi)電動(dòng)輪椅車注冊(cè)企業(yè)較多的區(qū)域之一,主要集中在金華、杭州、臺(tái)州等地,《電動(dòng)輪椅車注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》(2025年第27號(hào))于2025年12月1日發(fā)布實(shí)施,對(duì)申報(bào)首次注冊(cè)和變更注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求有何關(guān)注點(diǎn)?

電動(dòng)輪椅車注冊(cè).jpg

電動(dòng)輪椅車注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)滿足GB/T 12996-2024《電動(dòng)輪椅車》和《電動(dòng)輪椅車注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》的適用要求。

建議電動(dòng)輪椅車注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)照指導(dǎo)原則的“3.2產(chǎn)品技術(shù)要求”,提交申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)與指導(dǎo)原則中相關(guān)要求的逐條對(duì)比列表及符合性說(shuō)明,對(duì)不適用的條款說(shuō)明理由。

如有電動(dòng)輪椅車注冊(cè)、手動(dòng)輪椅車備案、醫(yī)療器械注冊(cè)、第一類醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求,換衣您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)