1

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20263400438

2

染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒

（熒光PCR毛細管電泳法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20263400439

3

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒

(熒光定量PCR法)

山東見微生物科技有限公司

國械注準20263400440

4

乙型肝炎病毒核心抗體校準品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20263400441

5

異常凝血酶原校準品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20263400442

6

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20263400443

7

偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合

檢測試劑盒（乳膠層析法）

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20263400444

8

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20263400445

9

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20263400446

10

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20263060447

11

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準20263010448

12

眼科超聲乳化儀

上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20263160449

13

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20263060450

14

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20263060451

15

一次性電動腔鏡用直線型切割

吻合器及組件

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

國械注準20263010452

16

射頻皮膚治療儀

廣東雅思電子有限公司

國械注準20263090453

17

煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

國械注準20263400454

18

九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國械注準20263400455

19

蛋白S活性測定試劑盒（凝固法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20263400456

20

藥物涂層顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準20263030457

21

可降解卵圓孔未閉封堵器系統(tǒng)

無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準20263130458

22

牙種植體附件

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263170459

23

種植體配套用基臺及螺釘

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263170460

24

不可吸收帶線錨釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130461

25

增材制造多孔型椎間融合器

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130462

26

個性化種植橋架及螺釘

渝悅新材料（重慶）有限公司

國械注準20263170463

27

髖關(guān)節(jié)假體組件

天津康爾諾科技有限公司

國械注準20263130464

28

半月板縫合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263130465

29

一次性使用泵用靜脈輸液套件

廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20263140466

30

一次性使用無菌自毀注射器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

國械注準20263140467

31

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗

和結(jié)扎夾

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263020468

32

外周棘突球囊擴張導(dǎo)管

景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國械注準20263030469

33

血液透析器

山東新華血液技術(shù)有限公司

國械注準20263100470

34

半月板縫合系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130471

35

軟性親水接觸鏡

南京博視醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263160472

36

冠狀動脈高壓球囊擴張導(dǎo)管

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20263030473

37

一次性使用避光輸液器 帶針

江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司

國械注準20263140474

38

一次性使用輸液器 帶針

岳陽民康醫(yī)用材料有限公司

國械注準20263140475

39

一次性使用正壓無針輸液接頭

貝普醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263140476

40

一次性使用動靜脈穿刺器

寧波百通醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263100477

41

髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20263130478

42

股骨柄

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130479

43

血管內(nèi)異物取出裝置

廣東遠帆醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030480

44

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

武漢普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030481

45

一次性使用輸液器 帶針

河南駝人鑫安醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263140482

46

一次性使用靜脈血樣采集針

山東天愛醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263220483

47

導(dǎo)引延伸導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030484

48

可吸收帶線錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20263130485

49

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

天津立遠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準20263130486

50

眼內(nèi)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

國械注準20263160487

51

可吸收界面螺釘

寧波拜銳生物科技有限公司

國械注準20263130488

52

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20263030489

53

椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20263130490

54

頸椎前路板釘系統(tǒng)

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130491

55

個性化種植橋架及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國械注準20263170492

56

個性化橋架及螺釘

浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263170493

57

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘

杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030494

58

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準20263020495

59

牙種植體系統(tǒng)

威海多普樂醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263170496

60

一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準20263140497

61

全縫線錨釘

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130498

62

個性化種植橋架及螺釘

深圳市固特福精密科技有限公司

國械注準20263170499

63

外周切割球囊

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030500

64

冠脈藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管

北京百醫(yī)匯健康科技有限公司

國械注準20263030501

65

一次性使用避光輸液器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準20263140502

66

外周血栓抽吸導(dǎo)管套件

上海小魚醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030503

67

一次性使用防針刺造影留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準20263140504

68

軟性親水接觸鏡

浙江邁得順隱形眼鏡有限公司

國械注準20263160505

69

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜輸送系統(tǒng)

南京圣德醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030506

70

一次性使用麻醉用針

南京竹海生物科技有限公司

國械注準20263080507

71

可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈

上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130508

72

輸送型球囊擴張導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263030509

73

翻修型髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263130510

74

一次性使用結(jié)扎夾

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20263020511

75

聚醚醚酮顱骨修補板

深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司

國械注準20263130512

76

正畸支抗釘

北京瑞瓷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263170513

77

支抗釘

駐顏傳奇（廈門）生物科技有限公司

國械注準20263170514

78

可吸收性外科縫線

江蘇三葆生物科技有限公司

國械注準20263020515

79

血液透析濾過器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準20263100516

80

患者匹配式顱骨缺損修補系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263130517

81

門型釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130518

82

灌注管路

紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263140519

83

腔靜脈濾器

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263130520

84

鈷基合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20263130521

85

注射用聚左旋乳酸填充劑

北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司

國械注準20263130522

86

非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030523

87

增材制造用光固化冠橋樹脂

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

國械注準20263170524

88

髓內(nèi)針

北京安德思考普科技有限公司

國械注準20263130525

89

富血小板血漿制備器

杭州湃萊生物科技有限公司

國械注準20263100526

90

一次性使用鈍末端注射針

鄭州駝人生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20263140527

91

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技股份有限公司

國械注準20263400528

92

胚胎植入前染色體非整倍體檢

測試劑盒

（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263400529

93

運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)

檢測試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）

蘇州淦江生物技術(shù)有限公司

國械注準20263400530

94

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20263060531

95

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

上海聯(lián)影微電子科技有限公司

國械注準20263070532

96

超聲外科手術(shù)設(shè)備

無錫邁晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263010533

97

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司

國械注準20263060534

98

植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器

超目科技（北京）有限公司

國械注準20263120535

99

植入式腦電電極套件

博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20263120536

100

植入式腦機接口手部運動

功能代償系統(tǒng)

博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20263120537