胃鏡潤滑液供醫(yī)療單位進行胃鏡檢查時與胃鏡配套使用。通常為玻璃瓶包裝的白色乳狀液，由二甲基硅油、司盤-80、黃原膠、山梨酸鉀、蒸餾水組成。設(shè)計用于潤滑患者腔道，減輕對胃的刺激和損傷，祛除胃內(nèi)泡沫。蒸汽滅菌。本文為介紹胃鏡潤滑液產(chǎn)品技術(shù)要求，一起看正文。

胃鏡潤滑液產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標應(yīng)制定哪些？

依據(jù)《胃鏡潤滑液注冊審查指導(dǎo)原則》，常見的技術(shù)指標包括以下項目（包括但不限于此）：外觀、裝量、黏度、相對密度、有效成分含量測定（如甘油等）、化學(xué)性能（酸堿度、重金屬、砷鹽等）、無菌或微生物限度，如有配合使用的附件（如給藥器等）應(yīng)制定相應(yīng)要求等。若宣稱其他技術(shù)參數(shù)和功能，建議規(guī)定相應(yīng)的性能指標。

如有胃鏡潤滑液產(chǎn)品技術(shù)要求、胃鏡潤滑液注冊、醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。