時間過得真快，2026年即將到來，為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于2026年1月～2月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2025年第31號）》，一起來看具體內容。

關于2026年1月～2月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2025年第31號）

為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下:

一、輪值部門時間安排：

二、每個受理前技術問題咨詢日各審評部、臨床部、綜合業(yè)務部可供預約的現場咨詢號數量為20個，按照中心2025年12月23日發(fā)布的《關于調整醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告》（2025年第30號）的要求申請和辦理。未預約現場咨詢或預約未成功的單位，可選擇郵件方式提交咨詢申請。各分中心咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。

咨詢時間：工作日每周五下午1:30至4:30（法定節(jié)假日除外）,請申請人于下午3:00前取號。

咨詢地點：北京經濟技術開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層。 

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2025年12月25日

如有醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。